【适应症】
(1)本品适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。本适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间结果给予的有条件批准。本适应症的完全批准将取决于正在开展中的确证性随机对照临床试验能否证实信迪利单抗治疗相对于标准治疗的显著临床获益。
(2)本品联合培美曲塞和铂类化疗适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
【规格】
100mg(10ml)/ 瓶。
【用法用量】
本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。
【贮藏】
将药瓶于 2~8℃的冷藏环境下保存在原包装中,避光、避免冷冻、避免震荡。
【包装】
1 瓶 / 盒。
【有效期】
36 个月。
【批准文号】
国药准字 S20180016。
【生产企业】
企业名称:信达生物制药(苏州)有限公司
生产地址:江苏省苏州市工业园区东平街 168 号
邮政编码:215123
联系方式:0512-69566088
传真:0512-69566088-8348
网址:www.innoventbio.com